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HOTGEN Novel Coronavirus-Laientest Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) mit CE Zertifizierung als Laientest Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verda...

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Hotgen 1er SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest

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1 Stück, Erkennt auch u.a. die Omikronvariante (auch BA 4 und BA 5 ) Antigen-Schnelltest Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Test Card mit Laienzulassung, Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest, Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Erkennt auch u.a. die Omikronvariante (siehe Produktbeschreibung um zum Statement des Herstellers zu gelangen)

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Verwendungszweck Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Menschen sind generell empfänglich für COVID-19, dabei handelt es sich um eine ansteckende und akute Atemwegserkrankung. Infizierte Patient/innen sind derzeit die größte Infektionsquelle, auch asymptomatisch infizierte Personen stellen eine Infektionsquelle dar. Die Inkubationszeit beträgt 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind u.a. Fieber, trockener Husten, Ermüdung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn. Auch Symptome wie eine verstopfte und/oder laufende Nase, Hals- und Muskelschmerzen und Durchfall können auftreten. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet. Wann kann ich mich selbst testen? Sie können sich jederzeit selbst testen, unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht. Beachten Sie bitte grundsätzlich, dass das Testergebnis eine für diesen Zeit

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Hinweise Artikelhinweise , Coronatest Corona Covid Covid19 Gesundheit Schutz Test,

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Laienzulassung SchnelltestVERWENDUNGSZWECK Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros,Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) BESTANDTEILE 1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. Probenextraktionspuffer 3. Einweg-Virusprobenabstrich 4. Müllbeutel für kontaminierten Abfall Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.1. Probensammlung: Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch. 2. Probenbehandlung Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung3. Probenaufbewahrung: Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.PRÜFVERFAHREN Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30?). Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig. PROBE VERWERFEN UND AUFRÄUMEN Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel.. Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg. Händedesinfektionsmittel erneute auftragen.INTERPRETATION DES ERGEBNISSES Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dassdas Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist. Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linieerscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probenegativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass derTest ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.

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• Laien Zulassung zur Eigenanwendung • Nur Abstrich aus vorderem Nasenbereich notwendig • Ergebnis innerhalb von ca. 15 Minuten • Einzeln verpackt ---------------------------------------- Merkmale: Ausführung: Nasenabstrichtest geeignet für: Laien, Zuhause ---------------------------------------- weitere Produktinformationen: Sensitivität: 95,37 % Spezifität: 99,13 % gelistet bei: Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) inkl. Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien Lieferung: inkl. Testkassette, Probeentnahmeröhrchen, Wattestäbchen, Gebrauchsanweisung Besonderheit: Laien Schnelltest ---------------------------------------- Vor der Probenahme Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen. Medizinprodukt - RÜCKNAHME AUSGESCHLOSSEN!,Corona,Coronatest,Virenschutz,Covid Schnelltest,Schnelltest,Corona Selbsttest,Covid Test,Corona Test

Es handelt sich um einen offiziellen zertifizierten CE-Schnelltest. Modell E. In der Vergangenheit war für die Laientests eine Sonderzulassung der BfArM notwendig, um die Produkte in Deutschland zu verkaufen und anzuwenden. Diese Sonderzulassung galt als Übergangslösung bis zur ordentlichen CE-Zertifizierung und wird nun durch diese abgelöst. Einfacher und angenehmer Nasenabstrich Inhalt: 1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. Röhrchen mit Extraktionslösung 0,3 ml 3. Steriler Einwegtupfer 4. Entsorgungsbeutel 5. Gebrauchsanweisung Hohe Sensitivität 95,37% Hohe Spezifität 99,13% Testergebnis in nur 15 min Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich Einzelverpackt (1 Test im Pack)

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