














Newgene Covid-19 Antigen Detection Kit
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Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an Lavika-Medical unter [email protected] Newgene Antigen Schnelltest. Präzise und simpel in der Anwendung Der Schnelltest hat eine Sensitivität von 97,10% und eine Spezifität von 99,20%. Für die Nutzung des Laien-Tests sind keine medizinischen Fachkenntnisse erforderlich. Außerdem gehört er laut Paul-Ehrlich-Institut zu den besten drei Laientests. Das Ergebnis erhält man bereits nach 15 Minuten.Die wichtigsten Infos zum Newgene® Schnelltest im Überblick:Einzeln verpackt mit allen notwendigen UtensilienProbenentnahme mittels Abstrichen im vorderen Nasalbereich (Anterio-nasal, 2,5-3cm)Vorgefüllte Pufferlösung, weniger Arbeitsschritte, höhere ZeitersparnisErgebnis in nur 15 MinutenBfArM-gelistet, Aktenzeichen: AT1210/21PEI-validiert mit 78% Gesamtsensitivität, Platz 3 aller Laientestsklinisch getesteterkennt die Omikron-VarianteLoD Wert: 0,05 ng/mlBereits ab 25 Stück bestellbarEinfach gut: Einer der besten Laien-Tests DeutschlandsVom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bestätigt: Der Newgene Schnelltests gehört zu den Top 3 Laien-Schnelltests. Er ist außerdem gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Probeentnahme erfolgt einfach mittels Abstrich im vorderen Nasalbereich. Dank vorgefüllter Pufferlösung spart man Zeit bei der Testung. Das Ergebnis erhält man schnell nach 15 Minuten. Zudem erkennt der Newgene Schnelltest die Omikron-Variante.Eine Verpackungseinheit Newgene® Schnelltest enthält:1 Testkassette1 Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe und integrierter Pufferlösung (0,5 ml)1 steriler Einwegtupfer1 Gebrauchsanweisung und KurzanleitungSie erhalten alles 25xIndividuelles für Ihr UnternehmenSie möchten größere Mengen (mehr als 10000 Stück) des Newgene Schnelltests für Ihr Unternehmen ordern? Oder benötigen ein individuelles ? Kein Problem. Kontaktieren Sie einfach unseren Vertrieb [email protected] – dieser hilft Ihnen individuell mit einem unverbindlichen weiter. Dokumente auf Anfrage Zertifikat, Klinische Studie, GebrauchsanweisungACHTUNG:Bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen. Verwendungszweck Dieses Produkt eignet sich für die qualitative Erkennung von Covid-19. Es ist ein Werkzeug für die Diagnose einer Infektion mit einem neuen virus. Zusammenfassung Die neuen viren gehören zum β -Geschlecht. Covid-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind Patienten, die mit dem neuen virus infiziert sind, die wichtigste Infektionsquelle. Asymptomatische infektiöse Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, normalerweise 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten nasale Staus, laufende Nase, Halsschmerzen und Myalgie auf. Prinzip Newgene Covid-19 ist ein echtes Covid-19-Antigen-Selbsttest auf dem Markt, der das Vorhandensein von viralen Antigenen in Nasenproben innerhalb eines Zeitraums von 15 Minuten nachweisen kann. Basierend auf den Ergebnissen hat die Bundesbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte beschlossen, die Verteilung des Newgene Covid-19-Antigen-Selbsttest-Erkennungskits zu ermöglichen. Dank des Newgene Covid-19-Antigen-Selbst-Test-Erkennungskits, das auch eine hervorragende Spezifität aufweist, kann man nun eine Stichprobe auf nicht-invasive Weise erreichen und eine wertvolle Zeit sparen, wodurch eine schnelle Verarbeitung positiver erkannter Patienten möglich ist. Erkennung von SARS-CoV-19-Varianten Der Newgene Covid-19-Selbsttest ist auch zum Nachweis von Viren wirksam, die Mutationen in ihrem S-Protein tragen, und insbesondere der indischen (Delta), Englisch, Brasilianer und südafrikanischer Vari
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Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest CE/1434 Antigen Schnelltest mit Laienzulassung Details Der Corona Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Dieses Newgene COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen. Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests. Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. * Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien) * Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien) * CE 1434 * EU Common RAT List: 1501 * Testergebnis in 15 Minuten * Zulassung CE 1434 * PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25 * nasaler Abstrich Im Testkit enthalten: * Aluminiumfolienbeutel * Testkarte * Probenentnahmeröhrchen & -kappe * Probennahme-Tupfer * Trocknungsmittel * Gebrauchsanweisung
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NEWGENE COVID-19 Antigen Test Corona Laientest Schnelltest (1 Stück) - in 8 SPRACHEN !!! Der NEWGENE COVID-19 Antigen Test ist ein immunologisches Verfahren mit SARS-CoV-2 spezifischen Antikörpern zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene von Corona Virusbestandteilen. Der CE zertifizierte NEWGENE Covid-19 Antigen Selbsttest zeichnet sich durch eine sehr hohe Spezifität und Sensitivität aus und gehört zu den bestbewertesten Tests laut Paul-Ehrlich-Institut . Der NEW GENE COVID-19 Antigen Test dient zur Eigenanwendung.
BfArM-AT-Nummer: AT1210/21
CE 1434 Details zum Produkt: Für Selbstanwendung/Laien geeignet
Probenentnahme durch vorderen Nasenabstrich
Testergebnis nach ca. 15 Minuten
1 Tests pro Packung Zuverlässigkeit: Sensitivität: 97,11%
Spezifität: 99,24 % Lieferumfang: Eine Box/Packung der NEW GENE COVID-19 Laientests enthält insg. 1 Test mit:
1x Testkassetten
1x Proberöhrchen mit Extrationspuffer
1x Abnahmestäbchen
1x Gebrauchsanweisung/Kurzanleitung MINDESTABNAHME: 1 Packung mit insg. 25 einzeln verpackten Tests !!!! Verpackungseinheit: • einzeln verpackt (1er) in einer 25er Packung (25 einzeln verpackte Test pro Packung) • 20x 25er-Packungen pro Umkarton (500 Tests insg.) Lagerung: Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C. RÜCKGABERECHT: Corona Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
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Produkteigenschaften
Marke | Newgene |
---|---|
GTIN | 6974108060201 |
Produkttyp | Corona-Antigentest |
Anwendungsbereich | für Laien |
Stückzahl | 1 Stück |
Probeentnahme | Nasen-Abstrich |