Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Nasal Antigentest 5 St.
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5 Stück, Erkennt auch u.a. die Omikronvariante (auch BA 4 und BA 5 ) Antigen-Schnelltest Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Test Card mit Laienzulassung, Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest, Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Erkennt auch u.a. die Omikronvariante (siehe Produktbeschreibung um zum Statement des Herstellers zu gelangen)
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Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Selbstanwendung durch Laien und Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) Geprüft vom Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Sensitivität: 95,37 % (positiver Test). Spezifikation: 99,13 % (negative Tests). Gesamtübereinstimmung in Prozent: 98,84 % Sehr einfache Anwendung durch Abwischen des vorderen Nasenbereichs Es ist ein Qualitätsprodukt
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Der Hotgen Antigen Selbsttest ist entwickelt für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Selbsttest mit nasalem Abstrich Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden. Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden. Schnell und einfach zu Hause testen Die Durchführung des Hotgen Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht notwendig. Produkteigenschaften: Zertifiziert durch TÜV Süd . Zertifikat No. Q5 0896750005 Rev. 01 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT282/21 Spezifität >99% . Genauigkeit 97,76% schnelles Testergebnis innerhalb 15 Minuten (abhängig von Viruslast) einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig laut Hersteller erkennt es auch erfolgreich Virusmutationen Hotgen Coronavirus (2019-nCov)-Antigentest Laientest Selbsttest für Zuhause Einzelverpackung BfArM-gelistet (BfArM Zulassung 5640-S-057/21) Sensitivität: 95,37% Spezifität: 99,13% Genauigkeit: 97,31% Ein Test enthält: 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette 1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer 1 x Steriler Abstrichtupfer 1 x Einwegbeutel für die Entsorgung 1 x Gebrauchsanweisung Zugelassen für die Laienverwendung! Lieferumfang Ein Test enthält: - 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette - 1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer - 1 x Steriler Abstrichtupfer - 1 x Einwegbeutel für die Entsorgung - 1 x Gebrauchsanweisung Zugelassen für die Laienverwendung!
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Produkteigenschaften
| Marke | Hotgen |
|---|---|
| GTIN | 4150081059810 |
| Produkttyp | Corona-Antigentest |
| Anwendungsbereich | für Laien |
| Stückzahl | 5 Stück |
| Probeentnahme | Nasen-Abstrich |